Beipackzettel von EMTRICITABIN/Tenofovirdisoproxil-ratio 200/245 mg
- PZN:
- 12724393
- Packungsgröße:
- 30 Stück (N2)
- Abgabeform:
- Rezeptpflichtig
- Darreichungsform:
- Filmtabletten
weitereweniger Informationen
- Anbieter:
-
ratiopharm GmbH
Ulm
www.ratiopharm.de
Wirkstoff(e)
- Emtricitabin 200 mg pro 1 Tablette
- Tenofovir disoproxil phosphat 291,22 mg pro 1 Tablette
- = Tenofovir disoproxil (245 mg pro 1 Tablette)
Sonstige Bestandteile
- Mannitol
- Cellulose, mikrokristalline
- Hyprolose, niedersubstituiert
- Hypromellose
- Natriumstearylfumarat
- Poly(vinylalkohol)
- Titandioxid
- Macrogol 3350
- Talkum
- Indigodisulfonsäure, Aluminiumsalz
- Eisen(III)-oxidhydrat, schwarz
In diesem Beipackzettel finden Sie verständliche Informationen zu Ihrem Arzneimittel – unter anderem zu Wirkung, Anwendung und Nebenwirkungen. Wählen Sie eines der folgenden Kapitel aus, um mehr über "EMTRICITABIN/Tenofovirdisoproxil-ratio 200/245 mg" zu erfahren.
Wirkung
Wie wirken die Inhaltsstoffe des Arzneimittels?Emtricitabin und Tenofovir disoproxil sind Hemmstoffe eines Enzyms (reverse Transkriptase) des humanen Immundefizienz-Virus (HIV). Dadurch wird die für die Virusvermehrung notwendige Umschreibung der viralen RNA in DNA blockiert, der Einbau in das menschliche Erbgut verhindert und folglich die Virusvermehrung gehemmt. Die Wirkstoffe können nur den Befall weiterer Zellen verhindern, bei bereits in eine Wirtszelle eingedrungenen Viren sind sie unwirksam.
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Originalbilder des Präparats
![Produktabbildungen für EMTRICITABIN/Tenofovirdisoproxil-ratio 200/245 mg in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.](https://image.wub-service.de/resources/images/800x/drugexpert/240515/09/38/73809.jpg)
![Produktabbildungen für EMTRICITABIN/Tenofovirdisoproxil-ratio 200/245 mg in der Vorder-, Hinter- und Seitenansicht.](https://image.wub-service.de/resources/images/800x/drugexpert/240515/10/38/73810.jpg)
Abmessungen und Gewicht 1
Angaben zu Kerben
Sonstige Merkmale (Prägungen/Aufschrift)
"ET"
Mehr Infos zu Tabletten
Anwendungsgebiete
- Vorbeugung von HIV-Infektionen bei hohem HIV-Risiko
- Behandlung von HIV-Infektionen
Dosierung und Anwendung
Dosierung von EMTRICITABIN/Tenofovirdisoproxil-ratio 200/245 mg
Da die Dosierung des Arzneimittels von verschiedenen Faktoren abhängt, sollte sie von Ihrem Arzt individuell auf Sie abgestimmt werden.
Lassen Sie sich zu der Dosierung von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten.
Vorbeugung und Behandlung von HIV-Infektionen:
- Jugendliche ab 12 Jahren (mit mindestens 35 kg Körpergewicht) und Erwachsene
- Einzeldosis: 1 Tablette
- Gesamtdosis: 1-mal täglich
- Zeitpunkt: zu der Mahlzeit
Erwachsene mit einer Nierenfunktionsstörung: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzel- oder die Gesamtdosis reduzieren oder den Dosierungsabstand verlängern.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren mit einer Nierenfunktionsstörung: Die Anwendung des Arzneimittels wird nicht empfohle
Anwendungshinweise
Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.
Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein. Die Filmtabletten können auch in Wasser, Orangensaft oder Traubensaft aufgelöst und dann unverzüglich eingenommen werden.
Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt.
Überdosierung?
Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.
Einnahme vergessen?
Einnahme um mind. 12 Stunden verpasst: Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt normal (also nicht mit der doppelten Menge) fort.
Einnahme um max. 12 Stunden verpasst: Nehmen Sie das Arzneimittel ein, sobald Sie daran denken und halten dann Ihren ursprünglichen Zeitplan ein.
Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.
Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.
Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung
Das Präparat ist nicht dosisgleich teilbar.
Mörsern lt. Hersteller insb. aufgrund Galenik theoretisch möglich, Wirkstoff beachten (off-label).
Video: Tabletten schlucken - so geht's
Gegenanzeigen und wichtige Hinweise
Gegenanzeigen von EMTRICITABIN/Tenofovirdisoproxil-ratio 200/245 mg
Beschreibt, welche Erkrankungen oder Umstände gegen eine Anwendung des Arzneimittels sprechen, in welchen Altersgruppen das Arzneimittel nicht eingesetzt werden sollte/darf und ob Schwangerschaft und Stillzeit gegen die Anwendung des Arzneimittels sprechen.
Was spricht gegen eine Anwendung?- Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe
- Unbekannter oder positiver HIV-Status im Rahmen der Vorbeugung von HIV-Infektionen
- Kinder unter 12 Jahren: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.
- Ältere Patienten ab 65 Jahren: Das Arzneimittel ist mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
- Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
- Stillzeit: Von einer Anwendung wird nach derzeitigen Erkenntnissen abgeraten. Eventuell ist ein Abstillen in Erwägung zu ziehen.
Wichtige Hinweise zu EMTRICITABIN/Tenofovirdisoproxil-ratio 200/245 mg
Hinweise zu den Bereichen Allergien (betreffend Wirk- und Hilfsstoffe), Komplikationen mit Nahrungs- und Genussmitteln, sowie sonstige Warnhinweise.
Was sollten Sie beachten?- Vorsicht bei Allergie gegen Farbstoffe (z.B. Indigocarmin mit der E-Nummer E 132)!
- Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von EMTRICITABIN/Tenofovirdisoproxil-ratio 200/245 mg
Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen, die bei bestimmungsgemäßer Anwendung des Arzneimittels auftreten können.
Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?- Kopfschmerzen
- Durchfall
- Übelkeit
- Anstieg der Nierenwerte
- Verminderter Phosphatspiegel im Blut
- Schwindel
- Erbrechen
- Hautausschlag
- Allgemeine Schwäche
- Granulozytopenie (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
- Allergische Reaktionen
- Anstieg des Blutzuckers
- Erhöhte Fettkonzentration im Blut (vor allem Triglyceride)
- Schlaflosigkeit
- Anomale Träume
- Erhöhte Amylasewerte (Verdauungsenzym aus der Bauchspeicheldrüse)
- Erhöhung von Verdauungsenzymen (Lipase)
- Bauchschmerzen
- Verdauungsstörungen
- Veränderung der Leber- und Gallenwerte
- Anstieg der Bilirubinwerte im Blut
- Schwerer Hautausschlag
- Juckreiz
- Nesselausschlag
- Verfärbungen der Haut
- Schmerzen
- Völlegefühl
- Blähungen
- Anämie (Blutarmut)
- Angioneurotisches Ödem (Schwellung im Gesicht, an Lid und Lippen)
- Kaliummangel
- Entzündung der Bauchspeicheldrüse
- Rhabdomyolyse (Schädigung von Muskelzellen)
- Muskelschwäche
- Eiweißverlust über die Niere (Eiweiß im Urin)
- Nierenfunktionsstörung
Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.
Mehr Infos zu Nebenwirkungen
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Wechselwirkungen
Wenden Sie mehrere Arzneimittel gleichzeitig an, kann es zu Wechselwirkungen zwischen diesen kommen. Das kann Wirkungen und Nebenwirkungen der Arzneimittel verändern.
Wechselwirkungs-Check
Ob sich Ihr ausgewähltes Präparat und andere Medikamente gegenseitig beeinflussen, können Sie mit unserem Wechselwirkungs-Check überprüfen.
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Aufbewahrung
Das Arzneimittel muss
- vor Hitze geschützt
- vor Feuchtigkeit geschützt (z.B. im fest verschlossenen Behältnis)
Der Hitzeschutz gilt nur für Tabletten in der Durchdrückpackung.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel muss nach Anbruch/Zubereitung innerhalb der nächsten Stunde verbraucht werden!
Diese Angabe gilt nur für die hergestellte Zubereitung. Tabletten in der Flasche dürfen nach Anbruch höchstens 30 Tage verwendet werden. Für Tabletten in der Durchdrückpackung gilt das aufgedruckte Verfalldatum.
Mehr Infos zu Aufbewahrung
Lagerungs- und Packungshinweise
PDF-Dokumente
Quelle: ABDATA Pharma-Daten-Service
Bitte beachten Sie: Unsere Datenbank gibt nicht die Original-Gebrauchsinformation aus, die Sie als Beipackzettel in der Verpackung Ihres Medikaments finden. Die Angaben können sich von der jeweiligen Packungsbeilage unterscheiden und sind auch anders aufgebaut. Lesen Sie diese daher trotzdem und suchen bei Fragen Ihre ärztliche Praxis oder Apotheke auf.
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